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硬舱体层流型无菌隔离器，，， ，，，，是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构，，， ，，，，内部情形为动态A级。。。。。 。。。使用手套举行操作，，， ，，，，手套可可选加厚抗破损或薄式能手感型；；； ；；；；系统带有西门子逻辑控制器（PLC）举行全自动化控制压力、送风量，，， ，，，，并带有失压报警功效。。。。。 。。。工业级平板电脑控制，，， ，，，，切合2010版GMP盘算机系统验证要求。。。。。 。。。
用于无菌灌装、取样、磨练、冻干、配液。。。。。 。。。
1. 干法汽化过氧化氢（VHPS*）灭菌，，， ，，，，抵达6-log芽孢杀灭水平，，， ，，，，具有过氧化氢浓度监测和控制功效；；； ；；；；
2. 通过手动擦拭对舱体内部举行清洁，，， ，，，，无死角；；； ；；；；
3. 透风换气后舱体内VHPS浓度<1ppm，，， ，，，，可知足VHPS残留浓度检测；；； ；；；；
4. 灭菌后，，， ，，，，舱体内完全切合GMPA级清洁度标准，，， ，，，，可集成装置在线灰尘粒子和浮游菌采样系统；；； ；；；；
5. 舱体降压测试，，， ，，，，在2倍试验压力下，，， ，，，，小时体积走漏率小于0.5%；；； ；；；；具有走漏报警功效；；； ；；；；
6. 隔离器凭证使用需要-80pa~80pa可调，，， ，，，，通例产品无菌操作时坚持40pa~60pa，，， ，，，，静态条件下压力维持至设定值±5pa，，， ，，，，正压与负压两种模式可以预先设定存储，，， ，，，，凭证需求调理；；； ；；；；
7. 系统设计切合GMP、2015版药典、USP/EP要求，，， ，，，，控制系统可知足21CFR part11电子署名和电子纪录要求；；； ；；；；
8. 气源为清洁过滤压缩空气或氮气，，， ，，，，气源压力0.6MPa~0.8MPa。。。。。 。。。
型号 | 组合方法 | 外型尺寸 | 操作空间 | 气闸室空间 |
HTY-1650G3 | 单面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2700*870*2420 | 1640*680*700 | 600*550*700 |
HTY-1800G4 | 单面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2850*870*2420 | 1790*680*700 | 600*550*700 |
HTY-1800G8 | 双面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2750*1240*2400 | 1750*1200*650 | 600*650*600 |
HTY-1800AG8 | 双面层流操作单舱体 | 2370*1240*2400 | 1750*1200*650 | |
HTY-1650AG3 | 单面层流操作单舱体 | 2075*870*2420 | 1640*680*700 | |
HTY-1800AG4 | 单面层流操作单舱体 | 2225*870*2420 | 1790*680*700 |
其他规格可凭证客户要求举行定制
产品手艺信息可能因产品升级爆发变换，，， ，，，，恕不另行通知，，， ，，，，最终诠释权归Stake官网所有。。。。。 。。。